Als Spezialist für Arzneitees sind wir eine führende Traditionsmarke in der Apotheke. Wir produzieren, verpacken und vertreiben Arzneitees und Wohlfühltees seit über 75 Jahren. Das tun wir mit großer Innovationskraft und Leidenschaft. Ein hoher Qualitätsstandard, Zuverlässigkeit und unsere Begeisterung zum Tee begründen unseren Erfolg.

Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte

Qualified Person nach § 15 AMG (m/w/d)

Was Sie erwartet

Ein erfahrenes Team, das gerne mit Ihnen zusammenarbeiten möchte, sowie eine gute Einarbeitung
Aktive Teilnahme an Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, kompetente Mithilfe in der Nachbearbeitung
Chargenfreigabe und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher sowie zulassungsrechtlicher Anforderungen
Durchführung der erforderlichen Analysen und Bescheinigungen zur Sicherstellung der Qualität in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Arzneimittelzulassung
Verantwortung für die Qualitätsanforderungen der Produkte sowie die Genehmigung qualitätsbezogener Anweisungen
Überwachung der Herstellungsprotokolle, Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung in Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung
Durchführung von Validierungen und Organisation der Schulung des Produktionsteams
Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen (SOPs im Laborbereich)
Bearbeitung von Verbesserungsmaßnahmen im Laborbereich und Packmittelfreigaben
Dokumente für regulatorische Zwecke
Sie arbeiten und leben in einer wunderschönen Region direkt am Bodensee mit den nahegelegenen Alpen im Blick

Was Sie mitbringen sollten

Ein abgeschlossenes Studium als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG
Erste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche und eine persönliche Zuneigung zu Naturprodukten
Sie sind gewohnt, gesetzliche Vorschriften nach GMP umzusetzen und Zulassungsfragen sowie pharmazeutisches Vertragswesen zu betreuen
Sie verstehen sich auf vorausschauendes Mitdenken und Verantwortungsbewusstsein
Sie sind eine teamorientierte, kommunikative und zuverlässige Persönlichkeit
Eine strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich

In dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen, indem Sie maßgeblich mithelfen, die Qualität der hochwertigen Produkte sicherzustellen.

Wenn Sie Interesse an einer Tätigkeit in einem pharmazeutischen Mittelstandsbetrieb haben und in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherheit mitarbeiten wollen, möchten wir Sie gerne kennenlernen.

H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG
Frau Sarah Gierer
Industriegebiet Heidach 1, 88079 Kressbronn
bewerbung@hstee.de
www.goldmaennchen-tee.de | www.Arzneitee.de

Qualified Person nach § 15 AMG (m/w/d)

H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG

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